近日,江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“南京威凱爾”)下屬生產(chǎn)基地湖北天舒藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“天舒藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的達(dá)格列凈、富馬酸伏諾拉生兩項(xiàng)原料藥品種的受理通知書,并成功獲得登記號(hào)。
天舒藥業(yè)首次成功登記達(dá)格列凈、富馬酸伏諾拉生兩項(xiàng)原料藥品種,是繼2023年12月企業(yè)順利獲得《藥品生產(chǎn)許可證》后的又一重要里程碑,標(biāo)志著天舒藥業(yè)正式邁入原料藥CDMO供應(yīng)庫(kù)領(lǐng)域,也代表著天舒藥業(yè)在南京威凱爾打造的“化學(xué)+藥學(xué)+醫(yī)學(xué)”一站式CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈布局中承擔(dān)重要一環(huán)得到有力驗(yàn)證。未來(lái),依托南京威凱爾強(qiáng)勁的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力,天舒藥業(yè)將持續(xù)提升醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力。
南京威凱爾將繼續(xù)深入聚焦化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)模式,致力于為客戶提供創(chuàng)新藥、仿制藥的藥學(xué)與臨床CRO服務(wù),同時(shí)關(guān)聯(lián)保障供應(yīng)相關(guān)品種原料藥、中間體、雜質(zhì)等產(chǎn)品,全力保障客戶全生命周期穩(wěn)定生產(chǎn)。