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近日，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“威凱爾醫(yī)藥”）自主研發(fā)的二代選擇性JAK1抑制劑VC005片，在口服治療中重度特應性皮炎的臨床II期研究中取得積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床試驗，旨在評價VC005片在中重度特應性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要終點是第12周濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）評分較基線變化的百分比。

特應性皮炎（AD）是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，主要表現(xiàn)為皮膚干燥、劇烈瘙癢、濕疹樣皮疹。目前治療藥物方面，傳統(tǒng)口服治療藥物存在諸多不良反應且療效不佳，疾病難以得到有效穩(wěn)定控制，而口服JAK1小分子靶向抑制劑，在有效控制病情同時能顯著延長患者應答，且具有更高的安全性優(yōu)勢，為中重度AD患者提供了更好用藥選擇。

研究結果顯示，治療12周時，VC005高中低三個劑量組均達到主要終點，對比安慰劑組，顯著改善EASI評分，療效呈現(xiàn)良好的劑量相關性；在達到EASI-75（EASI評分較基線下降≥75%）、EASI-90（EASI評分較基線下降≥90%）和研究者總體評估（IGA）應答的受試者比例方面，VC005各劑量組展現(xiàn)出顯著療效，均顯著高于安慰劑組，主要指標與同類療效最佳藥物的治療效果相當，部分指標優(yōu)于同類療效最佳藥物。

改善皮膚瘙癢方面，給藥1周，VC005各劑量組患者瘙癢程度即可明顯降低，最快給藥當天瘙癢即可完全緩解（NRS評分降至0），顯著提升患者生活質量；在既往使用過JAK抑制劑患者的亞組分析中，VC005中高劑量組仍展現(xiàn)出色的療效應答，而同類藥入組多排除此類患者；安全性方面，VC005耐受性良好，所有劑量組的治療相關不良事件與安慰劑組相當。

當前，VC005片中重度特應性皮炎與強直性脊柱炎兩項臨床II期研究已經(jīng)陸續(xù)揭盲，計劃年內啟動臨床III期研究。